寧波生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)境特殊物品有了新的“綠色通道”。9月10日，《寧波海關(guān) 寧波高新區(qū)管委會(huì)關(guān)于試點(diǎn)開展進(jìn)境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制的公告》發(fā)布，在寧波高新區(qū)率先試點(diǎn)，海關(guān)、經(jīng)發(fā)、科創(chuàng)、工信、市場(chǎng)監(jiān)管等多部門協(xié)同監(jiān)管，將有效提升特殊物品監(jiān)管服務(wù)效能，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展暢通“快車道”。

特殊物品是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)。

隨著寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口研發(fā)用特殊物品的需求變大。但部分特殊物品運(yùn)輸條件苛刻、對(duì)進(jìn)口時(shí)效性要求很高。

以往企業(yè)進(jìn)口特殊物品，要經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢疫審批、入境申報(bào)、后續(xù)監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)，接受不同部門的監(jiān)管，流程復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)，一定程度上制約企業(yè)研發(fā)時(shí)效、產(chǎn)能，以及在國(guó)際招投標(biāo)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

以寧波某檢測(cè)技術(shù)有限公司為例，該企業(yè)主要進(jìn)口的是血液及其制品，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，一般周期需要2個(gè)月，進(jìn)口方面出現(xiàn)瓶頸。

于是從2024年初開始，寧波海關(guān)與寧波高新區(qū)管委會(huì)“攜手”探索，終于在9月10日，試點(diǎn)開展進(jìn)境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。

記者了解到，該機(jī)制建立起進(jìn)境特殊物品監(jiān)管流程及綜合評(píng)估體系，實(shí)行“企業(yè)建立完善的生物醫(yī)藥安全控制體系+進(jìn)境前綜合評(píng)估和辦理審批+進(jìn)境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的全鏈條管理模式，加強(qiáng)試點(diǎn)單位特殊物品相關(guān)事項(xiàng)事中事后監(jiān)管。

通俗地講，企業(yè)若有大批量進(jìn)口特殊物品的需求，可以憑借多部門聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制的證明，快速辦理通關(guān)手續(xù)。企業(yè)還可以提前申報(bào)一年的進(jìn)口計(jì)劃，一年內(nèi)多次進(jìn)口同一物品無需重復(fù)評(píng)估，極大簡(jiǎn)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，大幅提高通關(guān)效率。

這意味著，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來說，聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制能滿足臨床研究階段市場(chǎng)多元化需求，清關(guān)速度更快些，企業(yè)在全球研發(fā)一體化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中占據(jù)的優(yōu)勢(shì)就更多些。

對(duì)海關(guān)來說，嚴(yán)格監(jiān)管、服務(wù)外貿(mào)是職責(zé)，聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制打通多部門全鏈條監(jiān)管通道，可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)境特殊物品通關(guān)便利與生物安全風(fēng)險(xiǎn)管控的高度統(tǒng)一。

對(duì)寧波高新區(qū)來說，該項(xiàng)機(jī)制的落地有利于構(gòu)筑進(jìn)境特殊物品監(jiān)管閉環(huán)，促進(jìn)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為寧波高新區(qū)進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“快車道”、打造寧波生物醫(yī)藥進(jìn)口先試區(qū)開了個(gè)好頭。

“這個(gè)消息，令人振奮！”該檢測(cè)公司董事長(zhǎng)黃啟寬說，聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制將大大縮短生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品的進(jìn)境時(shí)間，幫助企業(yè)更好應(yīng)對(duì)海外臨床研究對(duì)時(shí)效性的要求，提升承接海外項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

隨著聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制的落地，進(jìn)境特殊物品試點(diǎn)企業(yè)考核、進(jìn)境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管信息化平臺(tái)建設(shè)等后續(xù)工作也將緊鑼密鼓地推進(jìn)實(shí)施。

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